ISO 17025
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O que e a ISO 17025?
ISO/IEC 17025 e o padrao internacional publicado pela Organizacao Internacional de Padronizacao (ISO) que especifica os requisitos gerais para a competencia, imparcialidade e operacao consistente de laboratorios de ensaio e calibracao. Quando um laboratorio e acreditado pela ISO 17025, significa que seus metodos de teste, procedimentos de calibracao de equipamentos e sistemas de gestao da qualidade foram avaliados independentemente e considerados em conformidade com rigorosos padroes internacionais. Para pesquisa de peptideos, esse padrao e particularmente relevante para os laboratorios que realizam HPLC, espectrometria de massas e outros testes analiticos usados para verificar a pureza e a identidade de peptideos.
Por que a ISO 17025 e Importante para a Qualidade de Peptideos
Quando os testes analiticos de um fornecedor de peptideos sao realizados por um laboratorio acreditado pela ISO 17025, os pesquisadores podem ter maior confianca de que os dados de pureza e identidade relatados sao precisos e reprodutiveis. O padrao exige que os laboratorios demonstrem competencia tecnica nos testes especificos que realizam, mantenham rastreabilidade das medicoes a padroes nacionais ou internacionais e participem de programas de testes de proficiencia. Isso significa que as porcentagens de pureza por HPLC e as confirmacoes de peso molecular por espectrometria de massas relatadas em um Certificado de Analise carregam o peso da validacao reconhecida internacionalmente.
Requisitos Chave da ISO 17025
- Validacao de Metodo: Os metodos analiticos devem ser validados ou verificados para confirmar que sao adequados para seu proposito pretendido.
- Incerteza de Medicao: Os laboratorios devem estimar e relatar a incerteza associada aos seus resultados de teste.
- Calibracao de Equipamentos: Todos os instrumentos devem ser regularmente calibrados usando padroes de referencia rastreaveis.
- Gestao da Qualidade: Um sistema abrangente de gestao da qualidade deve estar em vigor, incluindo controle de documentos, auditorias internas e procedimentos de acao corretiva.
ISO 17025 e Confianca na Pesquisa
Para pesquisadores que compram peptideos, perguntar se o laboratorio de testes do fornecedor possui acreditacao ISO 17025 e uma maneira significativa de avaliar a confiabilidade das alegacoes de pureza e identidade. Fornecedores que investem nesse nivel de garantia de qualidade demonstram um compromisso com a precisao que beneficia diretamente a reprodutibilidade e a credibilidade dos resultados de pesquisa subsequentes.