SS-31: Safety Profile & Research Summary
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Comprar peptídeo SS-31 50mg (Elamipretide)17 Citacoes PubMedRevisado por EspecialistasUltima Revisao: março de 2026
Preclinical & Clinical Research Summary
Key Preclinical Studies
| Estudo | Modelo | Principais Achados | Ref |
|---|---|---|---|
| Sabbah et al. (2016) | Dogs, microembolization HF — 0.5 mg/kg × 3 mo | LVEF 30%→36% (p<0.05); NT-proBNP ↓774 pg/mL (p<0.001); ATP/ADP 1.16 vs 0.38 control | [6] |
| Dai et al. (2013) | C57BL/6 mice TAC — osmotic minipump × 4 wk | Fibrosis reduziu ~5% vs ~15% control (p=0.005); protegeu 84% of mitochondrial proteins | [14] |
| Campbell et al. (2019) | Aged-mouse model (26-mo female C57BL/6) | Exercise-tolerance endpoint reported | [4] |
| Chiao et al. (2020) | Aged C57BL/6 mice — cardiac dysfunction model | Late-life SS-31 administration reversed age-related cardiac dysfunction; restaurou diastolic function | [15] |
| Zhao et al. (2019) | LPS cognitive impairment mice — 5 mg/kg | Escape latency ↓ (p<0.01); hipocampal TNF-α/IL-6 ↓ (p<0.05); BDNF signaling aprimorou | [8] |
| Birk et al. (2013) | Ischemic renal tubules — 1 nM–1 µM in vitro; rodent ARAS model | Re-energized ischemic mitochondria; restaurou tubular ATP; protegeu brush border membranes | [11] |
| 26-wk Rat Tox (FDA NDA) | Sprague Dawley rats — 5–15 mg/kg/day × 26 wk | Systemic NOAEL 40/15 mg/kg/day (~6.2-fold human AUC); no sistemico(a) toxicity | [3] |
| 39-wk Dog Tox (FDA NDA) | Beagles — 2.5–20 mg/kg/day × 39 wk | Systemic NOAEL 20/10 mg/kg/day (~5.7-fold human AUC); no ECG/BP/HR effects up to 100 mg/kg | [3] |
Safety Summary
| Parametro | Finding |
|---|---|
| Genotoxicity | Negative in Ames, chromosomal aberration, e em vivo micronucleus assays |
| Reproductive toxicity | No teratogenicity in rats or rabbits at clinically relevant exposures |
| Concentrations used | In vitro: 1 nM–1 µM (published range) |
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Editorial Research Note
“Preclinical & Clinical Research Summary Key Preclinical Studies EstudoModeloPrincipais AchadosRef Sabbah et al.”
Referencias
- Szeto HH. British Journal of Pharmacology. 2014;171(8):2029-2050.
- Birk AV, Liu S, Soong Y, et al. The Mitochondrial-Targeted Compound SS-31 Re-Energizes Ischemic Mitochondria by Interacting with Cardiolipin. Journal do(a) American Society of Nephrology. 2013;24(8):1250-1261.
- FDA Press Announcement. September 19, 2025.
- Campbell MD, Duan J, Bhatt SK, et al. Free Radical Biology and Medicine. 2019;134:268-281.
- Sabbah HN. Elamipretide (SS-31) melhora funcao mitocondrial and previne cellular apoptose in insuficiencia cardiaca e seu(sua) comorbidities. Expert Opinion on Investigational Drugs. 2021;30(12):1227-1244.
- Sabbah HN, Gupta RC, Kohli S, et al. Circulation: Heart Failure. 2016;9(2):e002206.
- Sabbah HN, Klewer SE, O'Brien T, et al. Elamipretide and NF-κB/NLRP3 inflammasome inibicao. Biomedicine & Pharmacotherapy. 2025;183:118056.
- Zhao W, Xu Z, Cao J, et al. Scientific Reports. 2019;9(1):13137.
- Thompson WR, Hornby B, Manuel R, et al. Genetics in Medicine. 2024;101138.
- Karaa A, Haas R, Goldstein A, et al. Neurology. 2018;90(14):e1212-e1221.
- Birk AV, Chao WM, Bracken C, et al. Targeting mitochondrial cardiolipin e o(a) cytochrome c/cardiolipin complex para promover electron transport and optimize mitochondrial ATP synthesis. British Journal of Pharmacology. 2014;171(8):2017-2028.
- Cousins D, Brar P, McFarlane T, et al. Ophthalmology Retina. 2023.
- Saad A, Herrmann SMS, Eirin A, et al. Circulation: Cardiovascular Interventions. 2017;10(9):e005130.
- Dai DF, Hsieh EJ, Chen T, et al. Global proteomics and pathway analysis of pressure-overload-induziu insuficiencia cardiaca e seu(sua) attenuation by mitochondrial-targeted peptides. Circulation: Heart Failure. 2013;6(5):1067-1076.
- Chiao YA, Rabinovitch PS, Bhatt SK, et al. eLife. 2020;9:e55513.
- Lincoff AM, Bhatt DL, Fischell T, et al. Elamipretide and post–cardiac arrest outcomes (EMBRACE STEMI). American Heart Journal. 2014;168(2):222-228.
- Cited source. 2025.
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