DSIP: Safety Profile & Research Summary
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Resumo da Pesquisa Pre-clinica
Key Preclinical Studies
| Estudo | Modelo | Principais Achados | Ref |
|---|---|---|---|
| Mu et al. (2024) | Mice — PCPA-induziu insomnia | Wakefulness ↓ from 720→600 min (p<0.001); ↑ serotonin + melatonin | [1] |
| Monnier/Polc (1977–78) | Rabbits/Cats — EEG/sleep | 39–54% increase in delta activity (rabbits); aprimorou REM in cats | [17] |
| Tukhovskaya et al. (2021) | SD rats — MCAO stroke, 120 µg/kg | Significant motor recovery (Rotarod p<0.01); infarct size not reduziu significativamente | [7] |
| Tukhovskaya et al. (2021) | SD rats — MI reperfusao, 150 µg/kg IP | IA/AAR reduziu to 28.7% vs 42.1% control (p=0.01); ⚠️ 100% mortality during occlusion | [8] |
| Popovich et al. (2003) | SHR mice — 2.5 µg/mouse monthly | Max lifespan +24.1% (917 vs 739 d); tumors ↓2.6-fold; chromosomal aberrations ↓22.6% | [10] |
| Hrnčić et al. (2018) | Rats — lindane-induziu seizures, 1 mg/kg IP | Reduced seizure intensity; prolonged seizure latency; diminuiu EEG ictal periods | [16] |
| Scherschlicht/Tissot (Patent) | Mice — morphine withdrawal (naloxone-precipitated) | Dose-dependent withdrawal inibicao: 0.3 mg/kg reduziu jumping to 54% of control | [13] |
| Nakamura et al. (1988) | Mice/Rats — pain tests (tail-pinch, hot plate) | Potent dose-dependente antinociception via ICV; bloqueou by naloxone (opioid-mediated) | [11] |
Clinical / Human Studies
| Ensaio | Population | Key Results | Outcome | Ref |
|---|---|---|---|---|
| Acute Effects in Normals | n=6 adultos saudaveis | Total-sleep-time, SWS and REM endpoints | — | [3] |
| 7-Night Insomnia Treatment | n=14 cronico(a) insomniacs | Sleep-efficiency and daytime-alertness endpoints | — | [4] |
| Withdrawal Syndromes | n=107 (47 alcoholics, 60 opiate addicts) | Opiate and alcohol withdrawal-symptom endpoints | — | [2] |
| Chronic Pain Pilot | n=7 (migraine, tinnitus, psychogenic pain) | Pain and depression endpoints | — | [5] |
| Double-Blind Insomnia | n=16 cronico(a) insomniacs | Sleep-efficiency, sleep-latency and subjective-quality endpoints; the authors judged the effects weak | — | [3] |
Safety Summary
| Parametro | Finding |
|---|---|
| FDA Categoria 2 Warning | "Significant safety risks" — potential immunogenicity; "lacks sufficient information"; not aprovado(a) para manipulacao |
| Acute Toxicity (Animals) | Oral LD50 in rats >5,000 mg/kg; MTD in dogs >2,000 mg/kg — alto(a) safety margin |
| Historical Human Trials | Mild tolerability findings (headache, nausea, vertigo) in 70+ subjects |
| Farmacocinetica | Half-life ~15 min; degraded by aminopeptidases (N-terminal Trp cleavage); crosses BBB partly |
Aviso sobre Estudos In Vitro / Pré-clínicos: Os achados de pesquisa descritos acima foram observados em estudos laboratoriais (in vitro) e/ou em modelos animais. Esses resultados podem não se traduzir em desfechos humanos. Nenhuma alegação é feita em relação a aplicações terapêuticas humanas.
Apenas para Uso Educacional: Este conteúdo resume a literatura laboratorial e clínica publicada apenas para referência de pesquisa. Não é aconselhamento médico.
Editorial Research Note
“Resumo da Pesquisa Pre-clinica Key Preclinical Studies EstudoModeloPrincipais AchadosRef Mu et al.”
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Este conteudo e fornecido apenas para fins educacionais e informativos. Os produtos sao fornecidos apenas para estudos in vitro e nao sao medicamentos, drogas ou suplementos. Nao aprovado pela FDA para prevenir, tratar ou curar qualquer condicao.