Sermorelin: Safety Profile & Research Summary
15 Citas PubMedRevisado por EspecialistasCertificado GMPÚltima Revisión: abril de 2026
Estudios clínicos
🏛️ Sermorelin es el fragmento clásico de GHRH — anteriormente registrado por la FDA, con robusto historial de tolerabilidad en aplicaciones pediátricas, geriátricas y diagnósticas.
| Estudio | Tipo | n= | Indicación | Resultado clave | Desenlace |
|---|---|---|---|---|---|
| Khorram 1997 (Metabólico) | ECA | 19 | Ancianos sanos | +107% GH nocturna (hombres), +1.26 kg masa magra | ✅ Positivo |
| Khorram 1997 (Inmune) | ECA | 19 | Ancianos sanos | +30% células B, +50% respuesta células T | ✅ Positivo |
| Thorner 1996 (Geref ISG) | Multicéntrico abierto | 110 | DGH pediátrico | 8.0 cm/año (desde 4.1), 74% buena respuesta | ✅ Positivo |
| Sigalos 2017 | Retrospectivo | 14 | Hombres hipogonadales | Aumento significativo de IGF-1 a 90, 180, 270 días | ✅ Positivo |
Perfil de tolerabilidad reportado
Historial de tolerabilidad bien establecido a partir de investigación registrada por la FDA. [4]
- Frecuentes: Reacciones en sitio de inyección (~16%), rubor facial transitorio, cefalea, náuseas, mareos
- Inmunogenicidad: Hasta 70% desarrollan anticuerpos anti-GRF — típicamente no neutralizantes
- Raros: Disfagia, hiperactividad, somnolencia, urticaria, opresión torácica
- Reproductivo: Categoría C en embarazo — variaciones fetales menores a 3–6x dosis humana
- Contraindicaciones: Neoplasia activa, hipotiroidismo no tratado, hipersensibilidad, embarazo
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Referencias
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- Prakash A, Goa KL. Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and investigation of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs, 12(2), 139-157, 1999.
- Walker RF. Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency? Clin Interv Aging, 1(4), 307-308, 2006.
- Food and Drug Administration. Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of tolerability or Effectiveness. Fed Register, 78(42), 14095-14096, 2013.
- Sinha DK, Balasubramanian A, Tatem AJ, et al. Beyond the androgen receptor: the role of growth hormone secretagogues in the modern management of body composition in hypogonadal males. Transl Androl Urol, 9(Suppl 2), S149-S159, 2020.
- Grossman AB, Savage MO, Lytras N, Besser GM. Responses to analogues of growth hormone releasing hormone in normals and in GH-deficient children and young adults. Clin Endocrinol (Oxf), 21(3), 321-330, 1984.
- Corpas E, Harman SM, Piñeyro MA, et al. Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulinlike growth factor-I levels in old men. J Clin Endocrinol Metab, 75(2), 530-535, 1992.
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- Khorram O, Laughlin GA, Yen SS. Endocrine and metabolic effects of long-term administration of [Nle27]GHRH-(1-29)-NH2 in age-advanced men and women. J Clin Endocrinol Metab, 82(5), 1472-1479, 1997.
- Khorram O, Yeung M, Vu L, Yen SS. Effects of [norleucine27]growth hormone-releasing hormone (GHRH) (1-29)-NH2 administration on the immune system of aging men and women. J Clin Endocrinol Metab, 82(11), 3590-3596, 1997.
- Vittone J, Blackman MR, Busby-Whitehead J, et al. Effects of single nightly injections of GHRH 1-29 in healthy elderly men. Metabolism, 46(1), 89-96, 1997.
- Vitiello MV, Schwartz RS, Moe KE, Mazzoni G, Merriam GR. Treating age-related changes in somatotrophic hormones, sleep, and cognition. Dialogues Clin Neurosci, 3(3), 229-236, 2001.
- Sigalos JT, Pastuszak AW, Allison A, et al. Growth Hormone Secretagogue research application in Hypogonadal Men Raises Serum IGF-1 Levels. Am J Mens Health, 11(6), 1752-1757, 2017.
- Schally AV, Wang H, He J, et al. Agonists of growth hormone-releasing hormone (GHRH) inhibit human experimental cancers in vivo by down-regulating receptors for GHRH. PNAS, 115(47), 12028-12033, 2018.
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