CJC-1295: Safety Profile & Research Summary
Key Clinical Studies
| Estudo | Desenho | Desfecho Principal |
|---|---|---|
| Teichman et al. (2006) — J Clin Endocrinol Metab | Phase I, RCT, 64 adultos saudaveis | Single administration; GH, IGF-1 and tolerability endpoints |
| Ionescu & Frohman (2006) — J Clin Endocrinol Metab | Phase II feasibility, adults with GHD | Dose-dependent GH/IGF-1 elevation; confirmou durability of tonic GH elevation |
| Jette et al. (2005) — Endocrinology | Preclinical/early PK | Established DAC albumin-binding kinetics; confirmou covalent albumin-Cys34 bond |
| Alba et al. (2006) — Am J Physiol Endocrinol Metab | Preclinical (hypophysectomized rats) | Growth-parameter normalization at 50–100 µg/kg |
| Ben-Shlomo et al. (2020) — Neuroendocrinology | Preclinical (in vitro somatotrophs) | Hypothesis: tonic GHRH estimulacao may cause somatotroph DNA damage; mechanistic concern |
Safety Profile (Phase I Data)
| Observation | Detail |
|---|---|
| Serious safety findings | None dose-limiting in Phase I |
| Pulsatility | Maintained normal pulsatile GH secretion superimposed on tonic elevation |
| Feedback axis | Negative feedback (somatostatin, IGF-1) remained functional |
| Regulatory note | FDA Categoria 2 (Dec 2024); not aprovado(a) para human therapeutic use; WADA S2 prohibited |
Aviso sobre Estudos In Vitro / Pré-clínicos: Os achados descritos acima são baseados em estudos laboratoriais in vitro e pesquisa pré-clínica em animais. Resultados obtidos em cultura de células ou modelos animais podem não se traduzir em desfechos humanos. Estas informações são fornecidas exclusivamente para referência científica e educacional sobre a pesquisa em andamento com este composto.
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“(2005) — EndocrinologyPreclinical/early PKEstablished DAC albumin-binding kinetics; confirmou covalent albumin-Cys34 bond Alba et al.”
Referencias
- Jetté L, et al. (2005). Endocrinology, 146(7):3052–3058.
- Ionescu M, Frohman LA. (2006). Pulsatile secretion of hormonio do crescimento (GH) persists during continuous estimulacao by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog. J Clin Endocrinol Metab, 91(12):4792–4797.
- Teichman SL, et al. (2006). J Clin Endocrinol Metab, 91(3):799–805.
- Alba M, et al. (2006). Once-monthly administration of CJC-1295, a long-acting hormonio do crescimento-releasing hormone (GHRH) analog, normalizes growth no(a) GHRH-deficient dwarf rat. Am J Physiol Endocrinol Metab, 291(6):E1290–E1294.
- Walker RF. (2006). Clin Interv Aging, 1(4):307–308.
- Ben-Shlomo A, et al. (2020). Growth hormone-releasing hormone (GHRH) e seu(sua) analogues: from bench to bedside. Neuroendocrinology, 110(3–4):192–199.
- Gahete MD, et al. (2009). In vivo e em vitro evidence para o(a) importance of hormonio do crescimento-releasing hormone no(a) regulacao of GH secretion. Mol Cell Endocrinol, 309(1–2):40–47.
- FDA. (2024). Substancia Farmaceutica a Granels Under Evaluation for Use in Compounding Under Section 503A: Categoria 2. Docket FDA-2013-N-1525. Federal Register, Dec 2024.
- WADA. (2024). List of Prohibited Substances and Methods. S2: Hormonios Peptidicos, Fatores de Crescimento, Substancias Relacionadas e Mimeticos. World Anti-Doping Agency.
- Frohman LA, Jansson JO. (1986). Growth hormone-releasing hormone. Endocr Rev, 7(3):223–253.
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